青海新聞網·大美青?蛻舳擞 10月20日,青海省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布消息,為筑牢民族地區(qū)群眾用藥安全底線,省藥品監(jiān)管局通過完善民族藥質量標準化體系建設、加大民族藥全鏈條監(jiān)管力度、部門合力推進等舉措,加強民族藥監(jiān)管,切實保障民族地區(qū)群眾用藥安全可及。
制定出臺《青海省地方藥品標準制修訂工作程序》,組織制修訂并頒布67種藏藥材、104種院內制劑質量標準,出版《青海省藏藥材標準》《青海省醫(yī)療機構制劑質量標準》,研究論證并組織編寫醫(yī)療機構制劑415種藏藥材、404種蒙藥材炮制方法指南。依托省重大科技專項,組織系統(tǒng)研究珍寶類藏藥“佐太”原輔料基源、炮制工藝、質量標準,并頒布實施青海省“佐太”及其原輔料質量標準及炮制規(guī)范,對促進藏醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展具有現(xiàn)實意義。
將民族藥納入重點監(jiān)管領域,堅持藥品生產企業(yè)和醫(yī)療機構制劑單位監(jiān)督檢查雙覆蓋,堅持藥品生產企業(yè)在新備案和臨床使用量大的醫(yī)療機構制劑品種年抽檢100%全覆蓋。自今年起每年安排3個中藏藥品種開展省級探索性研究,發(fā)現(xiàn)風險隱患,堵塞監(jiān)管漏洞。
會同省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局等部門聯(lián)合出臺涉藏地區(qū)首個院內制劑名稱、技術用語藏語翻譯技術手冊《青海省藏藥制劑通用名稱翻譯指導原則(試行)》,統(tǒng)一翻譯標準,規(guī)范制劑名稱。會同省林草局等部門共同認定并發(fā)布青海省道地中藏藥材(十八青藥),保障道地藥材資源可持續(xù)利用,出版《青海道地藥材志》。編撰完成《青海省醫(yī)療機構制劑監(jiān)管手冊》《青海省醫(yī)療機構制劑匯編》(第一冊、第二冊),為基層監(jiān)管提供工具手冊,不斷提升基層監(jiān)管效能。