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青海新聞網(wǎng)·大美青�？蛻舳擞崳ㄓ浾� 李娜 報道）10月27日，記者從青海省藥品監(jiān)督管理局了解到，今年以來，全省各級藥品監(jiān)管部門深入推進藥品安全鞏固提升行動和醫(yī)療領域腐敗問題集中整治工作，嚴厲打擊藥品違法違規(guī)行為，持續(xù)凈化全省藥品市場環(huán)境，規(guī)范藥品生產經營秩序，切實保障人民群眾用藥用械用妝安全。現(xiàn)公布6起典型案例：
案例一：西寧市城西區(qū)某美容養(yǎng)生館經營使用無中文標簽的化妝品和醫(yī)療器械案
案件情況：2023年3月6日，西寧市城西區(qū)市場監(jiān)管局收到城西區(qū)衛(wèi)生健康局問題線索移送，稱西寧市城西區(qū)某美容養(yǎng)生館涉嫌經營使用無中文標簽的化妝品、醫(yī)療器械等，該局執(zhí)法人員立即到達現(xiàn)場進行檢查時發(fā)現(xiàn)無中文標簽的化妝品8盒，無中文標簽的醫(yī)療器械：彈彈線3袋、Elravie Premler帶針注射器2支、Disposable Syringes針管及針頭4套，當事人無法提供FILLMED NCTF 135HA、PURIFYING AMPOULE、RESTRUCTURER Tissue Restructuration Skin brightening及PREMIUM SKIN CARE Golden THERAPY的供貨方資質和同批次合格檢驗報告，上述產品貨值金額2486.58元；無法提供Special Ampoule Elastic Peptide、彈彈線、Elravie Premler帶針注射器及Disposable Syringes針管及針頭的供貨方資質、購進票據(jù)和同批次合格檢驗報告。
查辦結果：當事人的行為違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》有關規(guī)定，對其作出警告、沒收涉案化妝品和醫(yī)療器械、罰款10.5萬元的行政處罰。
案例二：西寧市城西區(qū)某綜合門診部使用劣藥案
案件情況：2023年3月10日，根據(jù)群眾舉報，西寧市市場監(jiān)管局執(zhí)法人員對位于西寧市城西區(qū)香格里拉路西寧市城西區(qū)某綜合門診部進行檢查時發(fā)現(xiàn)，在其藥品柜臺內擺放過期藥品鹽酸消旋山莨菪堿注射液7支、呋塞米注射液10支，在其門診部藥房地面發(fā)現(xiàn)過期藥品氟康唑化鈉注射液4瓶、替硝唑氯化鈉注射液1瓶。上述藥品超過有效期后仍擺放在藥品銷售區(qū)域，且該區(qū)域無不合格藥品標識，當事人不能提供過期藥品的下架、停止銷售、由質量管理人員確認以及處理不合格藥品的相關記錄，以上藥品貨值金額為405元。
查辦結果：當事人的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》有關規(guī)定，對其作出沒收涉案過期藥品、罰款10萬元的行政處罰。
案例三：青海某商務服務有限公司未經許可經營第三類醫(yī)療器械案
案件情況：2023年6月20日，西寧市城北區(qū)市場監(jiān)管局對位于西寧市城北區(qū)朝陽西路青海某商務服務有限公司進行現(xiàn)場檢查時發(fā)現(xiàn)，該公司在未取得《醫(yī)療器械經營許可證》的情況下，將一次性使用靜脈采血針500支、一次性使用靜脈采血針500支、一次性使用輸液器帶針500支、一次性使用配藥注射器帶針200支、艾滋HIV4盒、乙肝五項（HBV）2盒、甲肝（HAV）6盒、丙肝（HCV）4盒、梅毒TP6盒銷售給海東市平安區(qū)某康復醫(yī)院，金額3310元。
查辦結果：當事人的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》有關規(guī)定，對其作出沒收違法所得、罰款5萬元的行政處罰。
案例四：果洛藏族自治州瑪沁縣某診所使用劣藥和過期醫(yī)療器械案
案件情況：2023年6月17日，果洛州市場監(jiān)管局執(zhí)法人員對位于果洛州瑪沁縣大武鎮(zhèn)某診所進行檢查時發(fā)現(xiàn)，該診所貨架上有3種過期藥品和8種過期醫(yī)療器械，分別是：新生化顆粒8盒、999牌正天丸1盒、鹽酸列多卡因注射液1支、一次性使用人體靜脈血樣采集容器（紅色帽）358支、一次性使用人體靜脈血樣采集容器（紫色帽）417支、一次性使用無菌注射器帶針200套、一次性靜脈采血針5包500支、梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒90條、一次性使用吸痰管50條、全程C-反應蛋白（CRP）檢測卡1盒、清洗液1盒。當事人無法提供上述藥品和醫(yī)療器械的進貨票據(jù)等臺賬。以上過期藥品和醫(yī)療器械無過期產品警示標識，未與尚在有效期內可正常使用的其他藥品和醫(yī)療器械區(qū)分放置，仍在繼續(xù)使用，存在安全隱患。
查辦結果：當事人的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》《藥品流通監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》有關規(guī)定，對其作出沒收過期藥品和過期醫(yī)療器械、罰款3萬元的行政處罰。
案例五：黃南藏族自治州尖扎縣某醫(yī)院經營使用過期醫(yī)療器械案
案件情況：2023年5月23日，黃南州尖扎縣市場監(jiān)管局執(zhí)法人員對位于尖扎縣某醫(yī)院依法進行檢查時發(fā)現(xiàn)，該醫(yī)院對醫(yī)療器械進貨查驗制度落實不到位，并在檢驗科庫房中發(fā)現(xiàn)過期醫(yī)療器械增菌培養(yǎng)基（哥倫比亞型）2盒、嗜血桿菌巧克力瓊脂選擇培養(yǎng)基1盒、鐵測定試劑盒（亞鐵嗪法）1盒、無機磷測定試劑盒1盒、α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒1盒、CK肌酸激酶測定試劑盒（磷酸肌酸法）1盒、免疫球蛋白A測定試劑盒（免疫比濁法）1盒、免疫球蛋白G測定試劑盒（免疫比濁法）1盒。以上涉案過期醫(yī)療器械貨值金額6495元。
查辦結果：當事人的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》有關規(guī)定，對其作出警告、沒收過期醫(yī)療器械、罰款3萬元的行政處罰。
案例六：海西蒙古族藏族自治州花土溝鎮(zhèn)某發(fā)絲頭療館經營使用過期化妝品案
案件情況：2023年3月3日，海西州茫崖市市場監(jiān)管局執(zhí)法人員對位于海西州花土溝鎮(zhèn)某發(fā)絲頭療館開展化妝品日常檢查時發(fā)現(xiàn)，該頭療館使用超過使用期限化妝品禾又生鮮姜養(yǎng)發(fā)按摩膏1盒、禾又生茶麥夫14盒、禾又生野山參17盒、禾又生米酵素7盒、禾又生草本洗頭粉1袋。當事人提供廠家資質、檢驗報告，但未能提供購進化妝品清單，涉案物品貨值金額1425元。
查辦結果：當事人的行為違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》有關規(guī)定，對其作出沒收過期化妝品、罰款1萬元的行政處罰。