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青海省藥品監(jiān)督管理局全面排查化解藥品流通風(fēng)險隱患
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發(fā)布時間:2023-09-29 14:47:05
編輯:童洋

  青海新聞網(wǎng)·大美青?蛻舳擞崳ㄓ浾 李娜 報道)為切實加強藥品流通監(jiān)督管理,夯實企業(yè)主體責(zé)任,規(guī)范藥品經(jīng)營活動,近期,青海省藥品監(jiān)督管理局組織開展全省藥品流通領(lǐng)域?qū)m棻O(jiān)督檢查,藥品安全鞏固提升行動取得新成效。

  此次專項檢查聚焦藥品流通領(lǐng)域突出問題和薄弱環(huán)節(jié),以落實藥品“購銷合法性,儲運合規(guī)性”為重點,以排查藥品流通領(lǐng)域風(fēng)險隱患為抓手,對藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理體系文件、組織機構(gòu)與質(zhì)量管理職責(zé)、人員健康情況、培訓(xùn)教育檔案、設(shè)施設(shè)備、供貨商資質(zhì)及計算機系統(tǒng)等進行全面的符合性監(jiān)督檢查。專項檢查抽調(diào)全省藥品GSP檢查員80余人,按照藥品經(jīng)營企業(yè)風(fēng)險分級管理原則,對48家高風(fēng)險藥品批發(fā)、零售連鎖和經(jīng)營特殊藥品企業(yè)進行集中專項檢查。檢查發(fā)現(xiàn)缺陷項目共計354項,其中主要缺陷項100項、一般缺陷項254項。對檢查中發(fā)現(xiàn)問題較多的13家企業(yè)下達整改通知書,限期整改;對1家嚴(yán)重違反藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的批發(fā)企業(yè)依法采取了風(fēng)險控制措施,責(zé)令其停止經(jīng)營活動,擬進一步立案查處。

  下一步,省藥品監(jiān)管局將全面深入推進藥品安全鞏固提升,進一步凈化和規(guī)范全省藥品市場環(huán)境和秩序,加大風(fēng)險隱患排查,嚴(yán)格質(zhì)量規(guī)范和責(zé)任落實,消除安全隱患,及時發(fā)現(xiàn)和解決藥品安全存在的突出問題,切實保障藥品安全,提高人民群眾對藥品安全的獲得感和滿意度。

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