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青海新聞網(wǎng)·大美青�？蛻舳擞崳ㄓ浾� 李娜 報道）近日，青海省藥品監(jiān)管局依托中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院與青海省中醫(yī)院聯(lián)建指導協(xié)作機制，聯(lián)合省衛(wèi)生健康委、省中藏醫(yī)藥管理局，在省中醫(yī)院首次舉辦了全省藥物GCP法規(guī)實務(wù)培訓，對青海省人民醫(yī)院、青海大學附屬醫(yī)院等5家已取得藥物臨床試驗機構(gòu)資格的醫(yī)療機構(gòu)，省中醫(yī)院等多家擬申報藥物臨床試驗機構(gòu)備案的醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)部門、科室業(yè)務(wù)骨干、以及省級藥物GCP檢查員等270人進行了培訓。
培訓班邀請中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院臨床藥理研究基地資深專家學者授課，省藥品監(jiān)管局藥品注冊處從監(jiān)管角度解讀了《藥物臨床試驗機構(gòu)管理規(guī)定》《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》（GCP）主要內(nèi)容、重點條款等，對擬申報備案醫(yī)療機構(gòu)提出的問題作了一一解答，相關(guān)工作進行了現(xiàn)場指導，
同時，采用“現(xiàn)身說‘法’”形式，請省內(nèi)外有相關(guān)工作管理經(jīng)驗的醫(yī)療機構(gòu)負責人，結(jié)合實際講解藥物臨床法規(guī)條款、制度規(guī)程等，傳授了方法路徑、要點要義，給出思路建議等，培訓內(nèi)容精而全、通俗易懂、實操性強。參訓單位及學員紛紛表示，培訓應(yīng)需應(yīng)時，受益匪淺，是一次高水準的培訓。
培訓會上，省藥監(jiān)局希望各醫(yī)療機構(gòu)發(fā)揮三級醫(yī)院綜合實力，積極申報藥物臨床試驗機構(gòu)備案，持續(xù)加強藥物臨床試驗管理，主動承接研究項目，鍛煉隊伍，提升科研水平。各中藏醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)充分發(fā)揮試驗機構(gòu)和院內(nèi)制劑的資源優(yōu)勢，主動探索“試驗基地+院內(nèi)制劑=經(jīng)典名方”創(chuàng)新模式，注重中醫(yī)理論、人用經(jīng)驗和臨床實踐“三結(jié)合”經(jīng)驗積累和數(shù)據(jù)采集，積極開發(fā)新藥、申報“國字號”，促進醫(yī)院的高質(zhì)量發(fā)展，推動青海的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。